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寧夏石嘴山市大武口區(qū)、黔東南施秉縣、撫州市黎川縣、商丘市寧陵縣、恩施州建始縣、牡丹江市海林市、常德市漢壽縣
屯昌縣烏坡鎮(zhèn)、舟山市嵊泗縣、三明市明溪縣、佳木斯市樺川縣、懷化市靖州苗族侗族自治縣
中山市小欖鎮(zhèn)、達州市渠縣、寧德市屏南縣、襄陽市谷城縣、黔南福泉市、萬寧市后安鎮(zhèn)、泉州市鯉城區(qū)、珠海市斗門區(qū)、張家界市慈利縣
內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、大理云龍縣、沈陽市渾南區(qū)、江門市蓬江區(qū)、昆明市嵩明縣、株洲市醴陵市、南充市西充縣
濰坊市壽光市、眉山市洪雅縣、肇慶市德慶縣、馬鞍山市雨山區(qū)、亳州市蒙城縣、鶴壁市浚縣、阜陽市阜南縣、武漢市黃陂區(qū)、文山馬關(guān)縣、衡陽市衡南縣
廣州市番禺區(qū)、青島市即墨區(qū)、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、洛陽市偃師區(qū)、寶雞市太白縣、甘南瑪曲縣
涼山木里藏族自治縣、延安市子長市、海口市瓊山區(qū)、上饒市弋陽縣、綏化市慶安縣
大慶市紅崗區(qū)、丹東市東港市、合肥市廬陽區(qū)、河源市紫金縣、廣州市南沙區(qū)、渭南市合陽縣、襄陽市?？悼h、四平市鐵西區(qū)
海口市瓊山區(qū)、廣西貴港市港北區(qū)、三明市尤溪縣、安順市普定縣、衡陽市常寧市、贛州市大余縣、白沙黎族自治縣細水鄉(xiāng)、沈陽市遼中區(qū)、駐馬店市正陽縣
南充市營山縣、東莞市石排鎮(zhèn)、重慶市城口縣、東莞市洪梅鎮(zhèn)、孝感市漢川市、遼源市龍山區(qū)、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、衡陽市衡山縣
昭通市威信縣、衡陽市南岳區(qū)、濰坊市諸城市、西安市碑林區(qū)、煙臺市芝罘區(qū)、湛江市徐聞縣、荊門市沙洋縣、德州市寧津縣、雞西市恒山區(qū)
汕尾市陸豐市、長沙市芙蓉區(qū)、寶雞市鳳縣、榆林市府谷縣、揭陽市榕城區(qū)、湛江市麻章區(qū)
雅安市名山區(qū)、遵義市余慶縣、楚雄牟定縣、湘西州吉首市、漢中市佛坪縣、伊春市伊美區(qū)
臨夏康樂縣、上海市浦東新區(qū)、七臺河市新興區(qū)、濟寧市微山縣、江門市蓬江區(qū)、甘南碌曲縣、涼山木里藏族自治縣
南陽市方城縣、海東市互助土族自治縣、淮南市壽縣、成都市邛崍市、沈陽市于洪區(qū)、延安市黃陵縣、果洛甘德縣、慶陽市華池縣、濱州市陽信縣、紹興市諸暨市
濟寧市梁山縣、廣西玉林市博白縣、廣西柳州市鹿寨縣、蚌埠市淮上區(qū)、大慶市肇州縣、武威市天祝藏族自治縣、西安市灞橋區(qū)、郴州市桂東縣、麗水市蓮都區(qū)
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、牡丹江市海林市、涼山會東縣、?？谑旋埲A區(qū)、湘西州古丈縣、中山市南朗鎮(zhèn)、伊春市豐林縣、郴州市蘇仙區(qū)、保山市龍陵縣
河源市紫金縣、營口市大石橋市、長沙市長沙縣、葫蘆島市龍港區(qū)、沈陽市法庫縣、阿壩藏族羌族自治州黑水縣
黃石市鐵山區(qū)、焦作市孟州市、甘南碌曲縣、鶴崗市興安區(qū)、重慶市梁平區(qū)、滁州市來安縣、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、甘南合作市
新鄉(xiāng)市長垣市、西寧市城東區(qū)、大連市甘井子區(qū)、黑河市北安市、亳州市譙城區(qū)、黃岡市麻城市、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)
杭州市淳安縣、安康市嵐皋縣、懷化市沅陵縣、亳州市蒙城縣、安慶市宿松縣、定西市隴西縣、文昌市文城鎮(zhèn)、煙臺市萊山區(qū)、淮北市烈山區(qū)
內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、西安市灞橋區(qū)、寧德市周寧縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、澄邁縣老城鎮(zhèn)、朔州市朔城區(qū)、大同市陽高縣、徐州市銅山區(qū)、五指山市南圣、鐵嶺市銀州區(qū)
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東方市板橋鎮(zhèn)、濮陽市臺前縣、宣城市旌德縣、哈爾濱市雙城區(qū)、臨夏臨夏市、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市、黔西南貞豐縣
湘潭市雨湖區(qū)、海西蒙古族天峻縣、玉溪市通海縣、白山市撫松縣、上饒市德興市
鶴壁市浚縣、寧夏銀川市永寧縣、天水市甘谷縣、濟南市平陰縣、揭陽市惠來縣
開封市龍亭區(qū)、廣州市天河區(qū)、普洱市瀾滄拉祜族自治縣、成都市新津區(qū)、五指山市毛道、贛州市定南縣、黔東南劍河縣、許昌市長葛市、廣西賀州市八步區(qū)、錦州市黑山縣
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蘭州市永登縣、南平市武夷山市、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、?？谑行阌^(qū)、榆林市佳縣、七臺河市新興區(qū)、?？谑旋埲A區(qū)、焦作市山陽區(qū)、梅州市興寧市、西寧市大通回族土族自治縣
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翰森制藥的肺癌靶向藥首入海外市場|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 許悅
6月4日，翰森制藥宣布，其創(chuàng)新藥甲磺酸阿美替尼片（英國商品名：Aumseqa?）獲英國藥品與保健品監(jiān)管局（MHRA）批準(zhǔn)上市，作為單藥治療適用于成人局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）且具有激活的表皮生長因子受體（EGFR）突變的患者的一線治療，以及成人局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR T790M突變陽性非小細胞肺癌患者的治療。
甲磺酸阿美替尼片（以下簡稱：阿美替尼）成為翰森制藥首個獲準(zhǔn)進入海外市場的創(chuàng)新藥，同時也是首個海外上市的中國原研EGFR-TKI（表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑）。
6月4日，界面新聞記者詢問翰森制藥關(guān)于新藥在英上市后的相關(guān)事宜，對方回復(fù)稱，阿美替尼剛剛在英國獲批上市，現(xiàn)有公開信息為公司還將繼續(xù)推進阿美替尼于歐洲藥品管理局（EMA）的海外監(jiān)管認可，但具體后續(xù)計劃目前還不便公開。
截至6月4日收盤，翰森制藥報27.3港元/股，漲3.02%，市值為1624億港元。
2020年4月17日，阿美替尼獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，是我國首款、全球第二款三代肺癌EGFR-TKI創(chuàng)新藥。目前，該藥已經(jīng)在國內(nèi)獲批四項適應(yīng)癥，是獲批適應(yīng)癥最多、治療領(lǐng)域最廣的中國原研三代EGFR-TKI。該藥獲批的適應(yīng)癥包括：
二線治療既往經(jīng)EGFR-TKI治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者；
一線治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者；
含鉑根治性放化療后未出現(xiàn)疾病進展的不可切除的局部晚期EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的非小細胞肺癌患者治療；
以及用于Ⅱ-ⅢB期具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的成人非小細胞肺癌患者的治療，患者須既往接受過手術(shù)切除治療，并由醫(yī)生決定接受或不接受輔助化療。
另外，阿美替尼聯(lián)合化療用于EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌一線治療的上市許可申請已于2024年11月獲國家藥監(jiān)局受理。
EGFR-TKI靶點同PD-1類似，以“內(nèi)卷”出名。截至2025年3月19日，國內(nèi)已有7款第三代EGFR-TKI產(chǎn)品上市，除了翰森制藥的阿美替尼外，還有奧希替尼（阿斯利康）、伏美替尼（艾力斯）、貝福替尼（貝達藥業(yè)/益方生物）、瑞齊替尼（倍而達/石藥集團）、瑞厄替尼（圣和藥業(yè)）以及利厄替尼（奧賽康藥業(yè)/信達生物）。
圖片來源：太平洋證券? 數(shù)據(jù)截至2025年3月19日不過，該疾病領(lǐng)域前景廣闊，回報率高。據(jù)《國際腫瘤雜志》2024年發(fā)布的報告，估計有180萬人死于肺癌，占2022年全球癌癥死亡總數(shù)的18.7%。其中，非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型，約占所有肺癌病例的85%。而EGFR在非小細胞肺癌患者突變類型中突變率最高，已經(jīng)成為非小細胞肺癌治療的主要靶點之一。
21世紀(jì)初，全球第一款第一代EGFR-TKI產(chǎn)品吉非替尼上市，該產(chǎn)品由阿斯利康研發(fā)。據(jù)中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會官網(wǎng)，2002年，吉非替尼上市首年銷售額便達到6700萬美元；2013年銷售額高達6.47億美元。不過，第一代EGFR-TKI易產(chǎn)生耐藥性，后續(xù)上市的第二代EGFR-TKI在療效上與第一代相似，但同樣有復(fù)雜的耐藥機制，治療后患者仍會出現(xiàn)疾病進展的情況。
為解決第一代和第二代EGFR-TKI的耐藥問題，2015年及2017年，全球第一款第三代EGFR-TKI產(chǎn)品奧希替尼（阿斯利康）分別在美國和中國上市。而后，國內(nèi)外又有多款第三代EGFR-TKI上市，目前仍有企業(yè)在研，比如2025年3月，同源康宣布其將向國家藥監(jiān)局提交其三代EGFR-TKI的新藥申請。
第三代EGFR-TKI有高效低毒的特點，目前已成為靶向治療的一線用藥。2024年，阿斯利康的奧希替尼全球銷售額超過60億美元，艾力斯的伏美替尼在國內(nèi)銷售額超過35億元。
然而，靶點耐藥問題并沒有在第三代EGFR-TKI終結(jié)，當(dāng)前針對此靶點的創(chuàng)新藥研發(fā)聚焦在解決三代EGFR-TKI耐藥的問題，比如EGFR/C-MET雙抗和三代靶向藥的聯(lián)合用藥以及EGFR ADC藥物。
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