界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
5月27日，華納藥廠公告稱：“公司、大連中信藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱：大連中信）與南京圣和藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱：南京圣和藥業(yè)）在最高人民法院的主持下達(dá)成調(diào)解，華納藥廠與大連中信共同承擔(dān)790萬元作為結(jié)束相關(guān)訴訟案件的全部賠償金額，二審案件受理費中華納藥廠負(fù)擔(dān)4.8萬元。本次達(dá)成調(diào)解不會影響公司正常生產(chǎn)經(jīng)營。”
這場圍繞左奧硝唑片展開的、持續(xù)近六年的專利紛爭，最終以華納藥廠和合作方付出790萬元的賠償金額劃上句號。
5月27日上午，界面新聞記者致電華納藥廠信披電話，其董秘辦工作人員向記者表示，涉案產(chǎn)品左奧硝唑片仍將無法在南京圣和藥業(yè)同款產(chǎn)品專利到期前正式銷售，這款藥品在公司總營收中占比本就不高。隨后，華納藥廠董秘辦又通過郵件向界面新聞回應(yīng)稱：目前，本次訴訟已調(diào)解結(jié)案；雙方無其他訴訟、仲裁或潛在糾紛；2024年度，左奧硝唑片在公司營收構(gòu)成中所占比例為0%。
不過華納藥廠并未透露涉案產(chǎn)品左奧硝唑片計劃何時重新開始銷售。
此次糾紛的根源在于雙方的專利卡位。截至目前，華納藥廠和南京圣和藥業(yè)是國內(nèi)唯二兩家獲得左奧硝唑片產(chǎn)品注冊批件的公司，華納藥廠于2017年獲得批文，南京圣和藥業(yè)獲批時間則在2020年。
但南京圣和藥業(yè)早在2005年就提前布局了左旋奧硝唑兩個關(guān)鍵應(yīng)用專利ZL200510083517.2（左旋奧硝唑在制備抗寄生蟲感染藥物中的應(yīng)用）和ZL200510068478.9（左旋奧硝唑在制備抗厭氧菌感染藥物中的應(yīng)用）。這令最早拿到左奧硝唑片上市批文的華納藥廠在產(chǎn)品推廣時，因?qū)＠拗剖冀K存在隱患。
界面新聞通過國家知識產(chǎn)權(quán)局查詢，南京圣和藥業(yè)擁有的左旋奧硝唑兩個關(guān)鍵應(yīng)用專利分別為：專利號ZL200510083517.2和ZL200510068478.9。
根據(jù)中國《專利法》規(guī)定，發(fā)明專利的保護期限為20年，自申請日起計算。按此計算，ZL200510083517.2將于2025年7月8日到期；ZL200510068478.9則已于2025年5月16日終止。
這也意味著，在未來不到半年時間內(nèi)，華納藥廠或?qū)⒖梢凿N售自己的左奧硝唑片。
但需要注意，左奧硝唑片在四川、山東、浙江、新疆等9個省被列入限制使用級，在重慶被列入特殊使用級，在臨床應(yīng)用中受到使用限制。如果未來抗菌藥物臨床應(yīng)用規(guī)范要求進(jìn)一步提升，或者限制華納藥廠的左奧硝唑片銷售。
其實，早在2018年4月，在左奧硝唑片即將投入市場之際，華納藥廠率先出擊，試圖掃清專利障礙。但出師不利。
當(dāng)時，華納藥廠關(guān)聯(lián)方長沙市華美醫(yī)藥科技有限公司（下簡稱：華美醫(yī)藥），向國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)起對南京圣和藥業(yè)上述兩項專利的無效請求。
專利復(fù)審委員會最終裁定前述兩項專利權(quán)維持有效，華納藥廠首次挑戰(zhàn)宣告失敗。
對此，華納藥廠并不服。2019年2月20日，華美醫(yī)藥作為原告，以國家知識產(chǎn)權(quán)局為被告、南京圣和為第三人，向北京知識產(chǎn)權(quán)法院提起行政訴訟。
這次華納藥廠取得新進(jìn)展。2020年6月，北京知識產(chǎn)權(quán)法院作出判決，撤銷專利復(fù)審委員會關(guān)于涉案兩項專利的維持決定，要求國家知識產(chǎn)權(quán)局重新審查華美醫(yī)藥提出的無效請求。
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事實上，在專利復(fù)審尚無定論的空窗期，華納藥廠并未暫停左旋奧硝唑的推廣。據(jù)招股書，2019年和2020年，華納藥廠生產(chǎn)并銷售左奧硝唑片的銷售收入分別為63.15萬元和115.18萬元，分別占公司2019年度及2020年度營業(yè)收入的0.08%和0.12%。
這也埋下了侵權(quán)的禍根。2019年8月2日，南京圣和藥業(yè)在上海知識產(chǎn)權(quán)法院提起兩起民事訴訟，將華納藥廠及其合作方大連中信告上法庭，指控其在生產(chǎn)、銷售及許諾銷售左奧硝唑片的過程中，侵犯了其前述兩項專利，并要求法院責(zé)令停止侵權(quán)、銷毀庫存，并各賠償經(jīng)濟損失及維權(quán)費用共計50萬元。
華納藥廠不服上述判決，向最高人民法院提起上訴。但最終，最高人民法院維持原判，2021年，上海知識產(chǎn)權(quán)法院判定華納藥廠侵權(quán)成立，責(zé)令其召回左旋奧硝唑并賠償南京圣和藥業(yè)80萬元。
2022年，雙方糾紛再次起。南京圣和藥業(yè)訴訟表示，發(fā)現(xiàn)華納藥廠雖已被判侵權(quán)，但仍在其官網(wǎng)宣傳左旋奧硝唑新品上市，并在多地掛網(wǎng)銷售。南京圣和藥業(yè)也因此在合肥市中級人民法院發(fā)起第二輪訴訟，向華納藥廠及合作方大連中信、合肥京東方醫(yī)院有限公司索賠3075.59萬元。
但正如前述提及，左旋奧硝唑片上市兩年來的累計銷售收入不足200萬元，卻要為侵權(quán)付出幾乎四分之一年利潤的代價，這華納藥廠顯然無法接受。
此后，雙方圍繞賠償金額展開新一輪拉鋸。
2023年7月3日，合肥市中級人民法院作出判決，裁定華納藥廠與大連中信共同承擔(dān)共同賠償?shù)慕痤~共計1056.40萬元。對1056.40萬元的賠償金額，華納藥廠仍不接受，與大連中信向最高人民法院提起上訴。
最終，華納藥廠今日披露，該案件在最高人民法院主持下調(diào)解結(jié)案，雙方達(dá)成一致，以790萬元作為賠償金額。隨著對方專利也即將到期，專利糾紛塵埃落定。