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白山市渾江區(qū)、白城市鎮(zhèn)賚縣、晉城市澤州縣、上海市徐匯區(qū)、廣州市番禺區(qū)、重慶市永川區(qū)
臨高縣和舍鎮(zhèn)、遵義市紅花崗區(qū)、廣州市南沙區(qū)、銅陵市義安區(qū)、臨汾市翼城縣、莆田市仙游縣、江門(mén)市開(kāi)平市、臨汾市汾西縣
臨汾市吉縣、宿州市靈璧縣、白銀市白銀區(qū)、恩施州來(lái)鳳縣、錦州市太和區(qū)、遵義市余慶縣、定安縣定城鎮(zhèn)、大連市沙河口區(qū)、呂梁市交口縣
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、樂(lè)東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、廣西崇左市天等縣、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、臨汾市侯馬市、廣安市武勝縣、通化市輝南縣、焦作市沁陽(yáng)市、重慶市北碚區(qū)、東莞市橫瀝鎮(zhèn)
信陽(yáng)市商城縣、郴州市臨武縣、迪慶德欽縣、撫州市金溪縣、宜昌市興山縣、信陽(yáng)市新縣
孝感市孝南區(qū)、榆林市清澗縣、銅仁市松桃苗族自治縣、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)樓區(qū)
中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、菏澤市成武縣、撫州市金溪縣、白城市通榆縣、恩施州利川市、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)
三門(mén)峽市義馬市、廣西崇左市憑祥市、日照市嵐山區(qū)、達(dá)州市萬(wàn)源市、佛山市順德區(qū)
黔東南榕江縣、大同市云州區(qū)、四平市梨樹(shù)縣、呂梁市離石區(qū)、漳州市漳浦縣
寧夏石嘴山市平羅縣、鶴崗市興山區(qū)、西寧市城東區(qū)、南通市如皋市、臨沂市河?xùn)|區(qū)、天津市濱海新區(qū)、廣安市前鋒區(qū)、沈陽(yáng)市于洪區(qū)
遼陽(yáng)市宏偉區(qū)、漢中市西鄉(xiāng)縣、濮陽(yáng)市南樂(lè)縣、南京市建鄴區(qū)、周口市太康縣、九江市柴桑區(qū)、鄂州市華容區(qū)
益陽(yáng)市資陽(yáng)區(qū)、甘孜得榮縣、肇慶市高要區(qū)、襄陽(yáng)市棗陽(yáng)市、七臺(tái)河市桃山區(qū)、重慶市大渡口區(qū)、德州市慶云縣
阿壩藏族羌族自治州阿壩縣、漢中市佛坪縣、忻州市河曲縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、涼山布拖縣
揚(yáng)州市儀征市、汕尾市城區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿洲里市、樂(lè)山市井研縣、濰坊市安丘市、宜昌市興山縣、宜春市奉新縣、廣州市南沙區(qū)
洛陽(yáng)市汝陽(yáng)縣、上饒市余干縣、紅河彌勒市、六盤(pán)水市鐘山區(qū)、長(zhǎng)春市農(nóng)安縣、婁底市新化縣、肇慶市端州區(qū)
株洲市炎陵縣、成都市青白江區(qū)、雅安市寶興縣、六安市金安區(qū)、聊城市茌平區(qū)、北京市石景山區(qū)、保山市施甸縣、瀘州市敘永縣、聊城市冠縣
濟(jì)寧市梁山縣、廣西玉林市博白縣、廣西柳州市鹿寨縣、蚌埠市淮上區(qū)、大慶市肇州縣、武威市天祝藏族自治縣、西安市灞橋區(qū)、郴州市桂東縣、麗水市蓮都區(qū)
白城市洮南市、宜春市奉新縣、呂梁市石樓縣、平頂山市新華區(qū)、銅仁市玉屏侗族自治縣、運(yùn)城市稷山縣、鄭州市鞏義市、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣
甘孜白玉縣、大理鶴慶縣、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、宜昌市秭歸縣、齊齊哈爾市拜泉縣、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、成都市雙流區(qū)、泉州市南安市
三明市大田縣、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、綏化市綏棱縣、東營(yíng)市廣饒縣、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、廣西崇左市大新縣、咸寧市嘉魚(yú)縣、晉城市澤州縣、湛江市徐聞縣、鄂州市梁子湖區(qū)
重慶市萬(wàn)州區(qū)、昭通市水富市、臨高縣加來(lái)鎮(zhèn)、重慶市石柱土家族自治縣、吉林市龍?zhí)秴^(qū)、重慶市豐都縣、開(kāi)封市通許縣、德陽(yáng)市綿竹市
徐州市新沂市、齊齊哈爾市訥河市、黃岡市黃州區(qū)、延安市寶塔區(qū)、合肥市肥東縣
綏化市海倫市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、黔東南岑鞏縣、揚(yáng)州市寶應(yīng)縣、西安市藍(lán)田縣、衡陽(yáng)市耒陽(yáng)市、廣元市劍閣縣
直轄縣仙桃市、儋州市那大鎮(zhèn)、淮安市清江浦區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、滁州市天長(zhǎng)市
甘孜爐霍縣、九江市瑞昌市、商丘市寧陵縣、曲靖市富源縣、昭通市威信縣、亳州市渦陽(yáng)縣、周口市太康縣、漳州市龍文區(qū)、哈爾濱市香坊區(qū)
漳州市長(zhǎng)泰區(qū)、武漢市漢南區(qū)、長(zhǎng)春市農(nóng)安縣、臨汾市汾西縣、廣州市天河區(qū)、忻州市五臺(tái)縣、十堰市房縣、杭州市富陽(yáng)區(qū)
株洲市茶陵縣、玉樹(shù)囊謙縣、漢中市南鄭區(qū)、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、昆明市西山區(qū)、大同市天鎮(zhèn)縣、岳陽(yáng)市華容縣、湛江市廉江市、安康市漢陰縣
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果洛達(dá)日縣、甘南舟曲縣、郴州市資興市、衡陽(yáng)市衡東縣、廣西南寧市上林縣
滁州市鳳陽(yáng)縣、貴陽(yáng)市修文縣、寧波市奉化區(qū)、株洲市荷塘區(qū)、直轄縣潛江市、三明市清流縣、本溪市溪湖區(qū)、馬鞍山市花山區(qū)、遵義市綏陽(yáng)縣
黔南羅甸縣、濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、常州市金壇區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、黔西南貞豐縣、濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)、牡丹江市海林市
臨高縣皇桐鎮(zhèn)、果洛達(dá)日縣、澄邁縣仁興鎮(zhèn)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、廣西梧州市蒙山縣、荊門(mén)市鐘祥市、長(zhǎng)治市武鄉(xiāng)縣、煙臺(tái)市福山區(qū)、榆林市橫山區(qū)
鹽城市建湖縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、湛江市坡頭區(qū)、平頂山市汝州市、龍巖市永定區(qū)、安慶市懷寧縣、曲靖市陸良縣、普洱市思茅區(qū)
南充市營(yíng)山縣、珠海市金灣區(qū)、長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)、文昌市抱羅鎮(zhèn)、臺(tái)州市椒江區(qū)
呂梁市孝義市、南陽(yáng)市南召縣、梅州市興寧市、廣西百色市隆林各族自治縣、東莞市塘廈鎮(zhèn)、清遠(yuǎn)市英德市
海南貴德縣、南平市浦城縣、佳木斯市郊區(qū)、臨滄市永德縣、呂梁市文水縣、東莞市厚街鎮(zhèn)
鶴崗市蘿北縣、北京市朝陽(yáng)區(qū)、贛州市興國(guó)縣、濟(jì)寧市任城區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、重慶市合川區(qū)、許昌市襄城縣、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、湘西州龍山縣
安康市漢陰縣、贛州市崇義縣、清遠(yuǎn)市陽(yáng)山縣、莆田市仙游縣、漯河市臨潁縣、寧德市福鼎市、德州市陵城區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市喀喇沁旗、渭南市韓城市
黔西南冊(cè)亨縣、沈陽(yáng)市和平區(qū)、濟(jì)寧市曲阜市、榆林市府谷縣、鷹潭市月湖區(qū)、涼山冕寧縣
陽(yáng)江市江城區(qū)、綿陽(yáng)市安州區(qū)、南充市閬中市、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、寧夏吳忠市利通區(qū)、東莞市厚街鎮(zhèn)、東營(yíng)市廣饒縣、成都市郫都區(qū)、屯昌縣南坤鎮(zhèn)
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗、松原市乾安縣、臨沂市蘭陵縣、大理鶴慶縣、青島市市南區(qū)、重慶市萬(wàn)州區(qū)、四平市伊通滿族自治縣、海東市樂(lè)都區(qū)
商丘市睢陽(yáng)區(qū)、臨汾市永和縣、重慶市南岸區(qū)、岳陽(yáng)市華容縣、青島市市南區(qū)、阿壩藏族羌族自治州金川縣、襄陽(yáng)市老河口市、上海市嘉定區(qū)
白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、忻州市忻府區(qū)、迪慶德欽縣、周口市鹿邑縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣
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景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、西安市藍(lán)田縣、錦州市凌海市、遼陽(yáng)市宏偉區(qū)、紅河綠春縣、邵陽(yáng)市新寧縣、上海市青浦區(qū)、淄博市沂源縣、長(zhǎng)治市平順縣、重慶市城口縣
南昌市東湖區(qū)、紹興市諸暨市、黑河市孫吳縣、阿壩藏族羌族自治州金川縣、揚(yáng)州市儀征市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗
康方生物回應(yīng)“臨床研究用藥”疑被賣(mài)，一涉事醫(yī)院已啟動(dòng)自查|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
據(jù)河南廣電集團(tuán)《大象新聞》6月2日?qǐng)?bào)道，宮頸癌患者李某美經(jīng)重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院醫(yī)生李某推薦，使用卡度尼利單抗注射液后出現(xiàn)肺炎不良反應(yīng)。此后，患者發(fā)現(xiàn)，其花79320元從醫(yī)藥代表手上購(gòu)買(mǎi)的卡度尼利單抗注射液為“僅供臨床研究使用”。
卡度尼利單抗注射液在2022年6月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌，該適應(yīng)癥于2025年1月1日納入國(guó)家醫(yī)保目錄；2024年10月，卡度尼利單抗獲批用于一線胃癌治療；目前卡度尼利單抗也在針對(duì)其他適應(yīng)癥開(kāi)展多項(xiàng)III期臨床研究。
6月4日，康方生物向界面新聞?dòng)浾呋貞?yīng)，不存在患者“花錢(qián)購(gòu)買(mǎi)了臨床研究用藥”的情況。對(duì)于患者李某美使用的臨床研究藥物，公司從未向患者李某美收取任何費(fèi)用，公司經(jīng)辦銷(xiāo)售人員亦未收取患者李某美的任何費(fèi)用。
康方生物表示，患者李某美所免費(fèi)獲得的藥物，系嚴(yán)格按照國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物，與公司商業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)品執(zhí)行同樣嚴(yán)格的藥品質(zhì)量管理要求；公司始終嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)行藥品臨床研究、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
6月4日，重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院宣傳科相關(guān)負(fù)責(zé)人向界面新聞表示，醫(yī)院已在內(nèi)部啟動(dòng)與該事件相關(guān)的自查，同時(shí)也配合相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)；目前事件正在調(diào)查核實(shí)中，以相關(guān)部門(mén)的調(diào)查結(jié)果為準(zhǔn)。
6月4日，界面新聞聯(lián)系重慶市藥品監(jiān)督管理局辦公室，接聽(tīng)電話的工作人員表示，聯(lián)系宣傳科解答。界面新聞通過(guò)該工作人員提供的電話，聯(lián)系重慶市藥品監(jiān)督管理局宣傳科，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。
回應(yīng)一：從未銷(xiāo)售臨床研究用藥
據(jù)河南廣電集團(tuán)《大象新聞》，宮頸癌患者李某美表示，2023年8月，住院期間，重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師李某向其推薦名叫“卡度尼利”的藥。主任醫(yī)師李某稱(chēng)認(rèn)識(shí)醫(yī)藥代表，可以幫其聯(lián)系在院外使用。2024年4月，又一期放化療結(jié)束后，李某美決心嘗試主任醫(yī)師李某推薦的卡度尼利。
李某美表示，醫(yī)藥代表冉某元向其介紹，卡度尼利單抗注射液?jiǎn)沃з?gòu)價(jià)為13220元，若花79320元一次性買(mǎi)夠6支，就可以保障一年內(nèi)的多次用藥。取藥則是在冉某元指定的一家名為“愛(ài)心直達(dá)”的DTP藥房。輸液是在藥房隔壁的名為“劉作芬診所”的診所。
李某美表示，正規(guī)包裝的卡度尼利單抗注射液其共用了11支。但關(guān)鍵在于，其之后拿到手的另外60支卡度尼利單抗注射液為純白色、標(biāo)有“僅供臨床研究使用”字樣的小包裝。
也就是說(shuō)，李某美共花費(fèi)79320元，從醫(yī)藥代表冉某元處獲得至少70支卡度尼利單抗注射液。
6月4日，康方生物向界面新聞?dòng)浾呋貞?yīng)，在獲悉該報(bào)道后，公司高度重視，并第一時(shí)間成立了專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查小組，進(jìn)行自查和調(diào)查工作。不存在患者“花錢(qián)購(gòu)買(mǎi)了臨床研究用藥”的情況。對(duì)于患者李某美使用的臨床研究藥物，公司從未向患者李某美收取任何費(fèi)用，公司經(jīng)辦銷(xiāo)售人員亦未收取患者李某美的任何費(fèi)用。
康方生物表示，經(jīng)公司內(nèi)部自查，并向相關(guān)DTP藥房以及患者李某美本人核實(shí)：2024年4-5月期間，患者李某美通過(guò)院外DTP藥房共購(gòu)買(mǎi)了6支卡度尼利單抗注射液，價(jià)格為13220元人民幣/支，共計(jì)79320元人民幣，并獲得了DTP藥房開(kāi)具的發(fā)票。2024年6月至2025年1月期間，李某美從公司一位銷(xiāo)售人員處先后9次獲得并使用標(biāo)有“僅供臨床研究使用”的藥物。
6月4日，重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院宣傳科相關(guān)負(fù)責(zé)人向界面新聞表示，醫(yī)院已在內(nèi)部啟動(dòng)與該事件相關(guān)的自查，同時(shí)也配合相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。目前事件正在調(diào)查核實(shí)中，以相關(guān)部門(mén)的調(diào)查結(jié)果為準(zhǔn)。
回應(yīng)二：銷(xiāo)售人員偽造文件騙取藥品
據(jù)河南廣電集團(tuán)《大象新聞》，李某美提供的藥品包裝顯示，藥瓶上注明該藥品來(lái)自三家研發(fā)單位。按照小包裝上“申辦方”一欄標(biāo)注的醫(yī)院名稱(chēng)分別為重慶醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院與重慶市中醫(yī)院。
據(jù)河南廣電集團(tuán)《大象新聞》，重慶醫(yī)科大二附院醫(yī)患關(guān)系辦工作人員謝女士表示，醫(yī)院從未做過(guò)與“卡度尼利”相關(guān)的臨床研究項(xiàng)目。對(duì)此情況，他們已向上級(jí)部門(mén)反映。重慶市中醫(yī)院醫(yī)療協(xié)調(diào)辦工作人員杜先生也表示，醫(yī)院也從未做過(guò)“卡度尼利”單抗注射液的相關(guān)研究項(xiàng)目，目前也沒(méi)有銷(xiāo)售該藥品。就此事，醫(yī)院已向上級(jí)主管部門(mén)說(shuō)明和報(bào)備。
康方生物向界面新聞?dòng)浾呋貞?yīng)，經(jīng)公司內(nèi)部自查并初步核實(shí)，公司重慶銷(xiāo)售人員通過(guò)偽造研究立項(xiàng)文件及醫(yī)院倫理批件等材料，以研究者發(fā)起的藥品上市后臨床研究的名義，從公司騙取了若干藥物，并無(wú)償給予患者李某美使用。據(jù)銷(xiāo)售人員所述，其多次無(wú)償提供該藥物給李某美使用，主要系其考慮李某美支付能力十分有限，且使用卡度尼利單抗注射液以來(lái)療效較好。
康方生物表示，患者李某美所免費(fèi)獲得的藥物，系嚴(yán)格按照國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物，與公司商業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)品執(zhí)行同樣嚴(yán)格的藥品質(zhì)量管理要求。公司始終嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)行藥品臨床研究、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
康方生物表示，公司將盡快與相關(guān)患者進(jìn)一步溝通，維護(hù)患者的合法權(quán)益。同時(shí)，公司積極主動(dòng)配合支持相關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)就此事件開(kāi)展必要的調(diào)查。公司也會(huì)在后續(xù)的調(diào)查中就發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作出相應(yīng)的處理，維護(hù)患者和公司的合法權(quán)益。
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