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東莞市橫瀝鎮(zhèn)、濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、恩施州建始縣、煙臺(tái)市牟平區(qū)、福州市閩侯縣、樂(lè)山市井研縣、濟(jì)寧市曲阜市
萍鄉(xiāng)市蓮花縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市新城區(qū)、長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市、安陽(yáng)市安陽(yáng)縣、宜賓市屏山縣、延安市洛川縣、襄陽(yáng)市宜城市
黃岡市英山縣、宜昌市遠(yuǎn)安縣、廣安市廣安區(qū)、淄博市周村區(qū)、雞西市密山市、咸陽(yáng)市涇陽(yáng)縣、咸陽(yáng)市楊陵區(qū)、天津市西青區(qū)、三亞市海棠區(qū)、廣西桂林市資源縣
朝陽(yáng)市凌源市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、南平市松溪縣、定西市通渭縣、遼陽(yáng)市燈塔市、重慶市潼南區(qū)
淮安市清江浦區(qū)、南平市光澤縣、資陽(yáng)市安岳縣、曲靖市陸良縣、滁州市天長(zhǎng)市、呂梁市興縣、邵陽(yáng)市城步苗族自治縣
瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)、江門(mén)市恩平市、東莞市石排鎮(zhèn)、鷹潭市貴溪市、黔南貴定縣、廣西百色市田林縣、重慶市忠縣、遂寧市船山區(qū)、平?jīng)鍪腥A亭縣
臨汾市隰縣、沈陽(yáng)市沈北新區(qū)、恩施州咸豐縣、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、鹽城市阜寧縣、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、福州市福清市
九江市彭澤縣、德州市武城縣、內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)、邵陽(yáng)市新寧縣、六安市葉集區(qū)、隴南市康縣
邵陽(yáng)市新寧縣、揭陽(yáng)市惠來(lái)縣、恩施州恩施市、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、周口市西華縣、宣城市旌德縣、文山麻栗坡縣、定安縣富文鎮(zhèn)
天津市河西區(qū)、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、咸陽(yáng)市禮泉縣、玉溪市新平彝族傣族自治縣、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、鶴壁市鶴山區(qū)、儋州市雅星鎮(zhèn)、吉安市永新縣、中山市民眾鎮(zhèn)
揭陽(yáng)市榕城區(qū)、韶關(guān)市南雄市、黑河市北安市、資陽(yáng)市安岳縣、臺(tái)州市天臺(tái)縣、湘西州吉首市
平頂山市舞鋼市、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、甘孜得榮縣、黃石市西塞山區(qū)、丹東市鳳城市、煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、大慶市肇州縣
樂(lè)山市峨眉山市、宿遷市宿城區(qū)、福州市晉安區(qū)、陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)、淮安市淮陰區(qū)、哈爾濱市香坊區(qū)、撫州市黎川縣
東莞市石碣鎮(zhèn)、永州市寧遠(yuǎn)縣、榆林市橫山區(qū)、涼山德昌縣、黃岡市英山縣
內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、金華市永康市、安康市嵐皋縣、樂(lè)東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、福州市連江縣、甘孜丹巴縣、雙鴨山市寶清縣、天津市和平區(qū)
周口市商水縣、麗水市慶元縣、哈爾濱市松北區(qū)、定安縣定城鎮(zhèn)、宜昌市西陵區(qū)
湛江市坡頭區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、牡丹江市東寧市、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、阜新市阜新蒙古族自治縣、文山文山市、晉中市壽陽(yáng)縣
遵義市習(xí)水縣、東莞市虎門(mén)鎮(zhèn)、撫州市樂(lè)安縣、寧夏吳忠市同心縣、廣西崇左市寧明縣、荊州市洪湖市、松原市寧江區(qū)、畢節(jié)市赫章縣
銅仁市萬(wàn)山區(qū)、廣西百色市德保縣、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、綏化市綏棱縣、重慶市璧山區(qū)、達(dá)州市萬(wàn)源市、玉溪市澄江市、重慶市綦江區(qū)、荊州市荊州區(qū)
安慶市太湖縣、臨沂市費(fèi)縣、宜賓市屏山縣、涼山寧南縣、廣西河池市都安瑤族自治縣、亳州市利辛縣、沈陽(yáng)市沈河區(qū)、怒江傈僳族自治州福貢縣、安慶市懷寧縣、哈爾濱市松北區(qū)
雞西市梨樹(shù)區(qū)、南京市高淳區(qū)、榆林市靖邊縣、江門(mén)市鶴山市、淮南市壽縣、商丘市寧陵縣、吉林市昌邑區(qū)
孝感市孝南區(qū)、廣西南寧市青秀區(qū)、渭南市合陽(yáng)縣、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、平頂山市湛河區(qū)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、無(wú)錫市錫山區(qū)、鐵嶺市銀州區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗
廣西北海市合浦縣、宜春市奉新縣、廣西北海市海城區(qū)、洛陽(yáng)市瀍河回族區(qū)、黃山市歙縣
黃南河南蒙古族自治縣、湖州市安吉縣、中山市石岐街道、郴州市汝城縣、貴陽(yáng)市云巖區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、南陽(yáng)市鎮(zhèn)平縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)
泉州市金門(mén)縣、達(dá)州市開(kāi)江縣、寧德市霞浦縣、長(zhǎng)春市綠園區(qū)、遵義市湄潭縣、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、鶴崗市向陽(yáng)區(qū)、玉溪市易門(mén)縣、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、海西蒙古族烏蘭縣
淮安市洪澤區(qū)、煙臺(tái)市萊山區(qū)、紅河蒙自市、衡陽(yáng)市衡山縣、廣西桂林市雁山區(qū)、開(kāi)封市順河回族區(qū)、池州市貴池區(qū)、德州市德城區(qū)
濮陽(yáng)市清豐縣、臨高縣加來(lái)鎮(zhèn)、臨夏臨夏市、麗水市松陽(yáng)縣、瀘州市納溪區(qū)、臨汾市襄汾縣、廣西桂林市陽(yáng)朔縣、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)
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濰坊市寒亭區(qū)、韶關(guān)市新豐縣、昆明市尋甸回族彝族自治縣、定安縣龍門(mén)鎮(zhèn)、揚(yáng)州市邗江區(qū)、德宏傣族景頗族自治州芒市、亳州市譙城區(qū)、涼山美姑縣、涼山德昌縣
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又有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日，港股上市公司中國(guó)生物制藥公告，其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊（下簡(jiǎn)稱(chēng)：得福組合），一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到11個(gè)月，頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月。
同時(shí)，得福組合在一線(xiàn)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的試驗(yàn)中，也以10.12個(gè)月的PFS，頭對(duì)頭擊敗另一國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗（PFS 7.79個(gè)月）。
6月4日，中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾弑硎?，除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療，免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略；前期開(kāi)展的探索研究中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線(xiàn)治療中取得了非常好的療效，此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線(xiàn)。
中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾哐a(bǔ)充，得福組合一線(xiàn)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)新藥申請(qǐng)（NDA），并已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理；一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報(bào)新藥申請(qǐng)。
得福組合此次在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示，得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪(fǎng)時(shí)間分別為11.4月和10.6月，數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中，得福組合的中位中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到11個(gè)月，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月，疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低?30%（HR=0.70）。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國(guó)生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企，中國(guó)生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開(kāi)“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前，中國(guó)生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片（商品名：潤(rùn)眾）為例，據(jù)2017年年報(bào)，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收148.19億，肝病用藥營(yíng)收約占中生制藥總營(yíng)收的45%。其中，恩替卡韋片銷(xiāo)售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中，其恩替卡韋片先以94%的價(jià)格降幅中標(biāo)，但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此，中國(guó)生物制藥肝病用藥營(yíng)收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年，肝病用藥營(yíng)收占比僅為11.9%。
但也是在2018年，中國(guó)生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌，并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開(kāi)始。此后，以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營(yíng)收貢獻(xiàn)比上開(kāi)始快速提升。2020年起，據(jù)中國(guó)生物制藥年報(bào)，其腫瘤藥物營(yíng)收貢獻(xiàn)超過(guò)肝病用藥，同期安羅替尼銷(xiāo)售額約40億元。
界面新聞?dòng)浾呃羁莆闹茍D到了2024年，創(chuàng)新藥已成為中國(guó)生物制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。據(jù)年報(bào)，2024年，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收288.66億元，腫瘤藥物貢獻(xiàn)營(yíng)收占比為最高，達(dá)37.2%。另?yè)?jù)中國(guó)生物制藥統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類(lèi)似藥收入合計(jì)120.6億元，占總營(yíng)收的41.8%；五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營(yíng)收合計(jì)100.9億元，占總營(yíng)收的35%。
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