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海西蒙古族天峻縣、周口市川匯區(qū)、自貢市榮縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、黃岡市黃州區(qū)、撫州市資溪縣、紅河彌勒市、鐵嶺市清河區(qū)、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、株洲市淥口區(qū)
瀘州市合江縣、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、鶴壁市淇縣、上饒市橫峰縣、定西市渭源縣、寧夏固原市隆德縣、青島市黃島區(qū)、昆明市嵩明縣、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、湘潭市湘鄉(xiāng)市
晉中市太谷區(qū)、雞西市麻山區(qū)、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、四平市梨樹(shù)縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、忻州市五臺(tái)縣、鶴壁市浚縣、湘西州古丈縣、濰坊市寒亭區(qū)、大理賓川縣
泰安市岱岳區(qū)、三門(mén)峽市靈寶市、丹東市振興區(qū)、海西蒙古族天峻縣、渭南市潼關(guān)縣
南充市高坪區(qū)、定安縣嶺口鎮(zhèn)、廣西百色市靖西市、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、恩施州宣恩縣、營(yíng)口市站前區(qū)、長(zhǎng)治市屯留區(qū)、普洱市墨江哈尼族自治縣
成都市崇州市、黔東南岑鞏縣、張家界市武陵源區(qū)、慶陽(yáng)市華池縣、運(yùn)城市聞喜縣、張家界市慈利縣、德陽(yáng)市羅江區(qū)、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)、五指山市毛陽(yáng)、北京市西城區(qū)
果洛瑪沁縣、楚雄南華縣、鐵嶺市鐵嶺縣、無(wú)錫市惠山區(qū)、文昌市會(huì)文鎮(zhèn)、眉山市丹棱縣
寧波市鄞州區(qū)、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、濰坊市壽光市、臨高縣博厚鎮(zhèn)、撫州市南城縣、銅川市王益區(qū)、蘭州市城關(guān)區(qū)、黔東南從江縣
焦作市中站區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、肇慶市德慶縣、遵義市正安縣、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣
南通市崇川區(qū)、陽(yáng)泉市礦區(qū)、成都市成華區(qū)、貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市、廣西崇左市龍州縣
昆明市富民縣、宜賓市高縣、東莞市常平鎮(zhèn)、武漢市武昌區(qū)、東莞市塘廈鎮(zhèn)
遵義市播州區(qū)、營(yíng)口市老邊區(qū)、衡陽(yáng)市衡山縣、平?jīng)鍪谐缧趴h、馬鞍山市博望區(qū)
鞍山市岫巖滿(mǎn)族自治縣、亳州市蒙城縣、慶陽(yáng)市合水縣、樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、西寧市城中區(qū)、黃南同仁市、臨沂市蘭陵縣、大理賓川縣、廣州市荔灣區(qū)
肇慶市高要區(qū)、福州市臺(tái)江區(qū)、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、杭州市上城區(qū)、撫州市樂(lè)安縣
澄邁縣中興鎮(zhèn)、鹽城市東臺(tái)市、煙臺(tái)市萊州市、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、深圳市坪山區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)、上饒市玉山縣
湘西州鳳凰縣、九江市永修縣、蘭州市七里河區(qū)、廣西柳州市融水苗族自治縣、黔東南麻江縣
湛江市雷州市、??谑协偵絽^(qū)、南充市嘉陵區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿(mǎn)洲里市、韶關(guān)市新豐縣、渭南市澄城縣
患者花8萬(wàn)購(gòu)“臨床研究用藥”引質(zhì)疑,康方生物:銷(xiāo)售人員私自騙取、免費(fèi)提供|界面新聞
近日,“流入市場(chǎng)的臨床試驗(yàn)抗癌藥” 引發(fā)關(guān)注,涉及到的藥物是康方生物(09926.HK)的卡度尼利單抗注射液。
據(jù)第一財(cái)經(jīng),6月4日,康方生物向記者提供的《關(guān)于重慶某宮頸癌患者使用公司藥物相關(guān)新聞報(bào)道的聲明》稱(chēng),經(jīng)調(diào)查核實(shí),對(duì)于患者李某美使用的臨床研究藥物,公司從未向患者李某美收取任何費(fèi)用,公司經(jīng)辦銷(xiāo)售人員亦未收取患者李某美的任何費(fèi)用。即不存在患者“花錢(qián)購(gòu)買(mǎi)了臨床研究用藥”的情況。
康方生物強(qiáng)調(diào),患者李某美所免費(fèi)獲得的藥物,系嚴(yán)格按照國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物,與公司商業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)品執(zhí)行同樣嚴(yán)格的藥品質(zhì)量管理要求。
康方生物方面稱(chēng),該公司重慶銷(xiāo)售人員通過(guò)偽造研究立項(xiàng)文件及醫(yī)院倫理批件等材料,以研究者發(fā)起的藥品上市后臨床研究的名義,從公司騙取了若干藥物。據(jù)銷(xiāo)售人員所述,多次無(wú)償提供該藥物給李某美使用,主要系其考慮李某美支付能力十分有限,且使用卡度尼利單抗注射液以來(lái)療效較好。
康方生物方面表示,目前配合相關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)就此事件開(kāi)展調(diào)查。這起事件牽涉康方、醫(yī)藥代表、醫(yī)院、醫(yī)生及患者各方,進(jìn)一步的責(zé)任認(rèn)定仍待監(jiān)管機(jī)構(gòu)給出。

6月2日,據(jù)大象新聞報(bào)道,重慶巫山縣腫瘤患者李某美通過(guò)醫(yī)生推薦,花79320元購(gòu)買(mǎi)“卡度尼利單抗注射液”,共用了約70支,除6支正規(guī)上市藥品,5支標(biāo)有“慈善基金會(huì)捐贈(zèng)”字樣的贈(zèng)品藥之外,其余均為“僅供臨床研究使用”的藥品。
6月3日上午,重慶市藥品監(jiān)督管理局對(duì)康方生物醫(yī)藥代表冉登元展開(kāi)調(diào)查,并向涉事藥企所在地的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)發(fā)了協(xié)查函。隨后,重慶市沙坪壩區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局受理此事的郭隊(duì)長(zhǎng)對(duì)媒體表示,“調(diào)查會(huì)盡快,官方通報(bào)會(huì)及時(shí)發(fā)布。

河南春屹律師事務(wù)所主任張少春律師在接受大象新聞采訪(fǎng)時(shí)認(rèn)為,我國(guó)《藥品管理法》對(duì)臨床試驗(yàn)用藥有明確且嚴(yán)苛的法律規(guī)定:實(shí)施藥物臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)向受試者或者其監(jiān)護(hù)人如實(shí)說(shuō)明和解釋臨床試驗(yàn)的目的和風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況,取得受試者或者其監(jiān)護(hù)人自愿簽署的知情同意書(shū),并采取有效措施保護(hù)受試者合法權(quán)益。

康方生物成立于2012年,致力于創(chuàng)新生物新藥的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。2020年4月24日正式在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市。
康方生物目前已開(kāi)發(fā)了50個(gè)以上擁有全球獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新候選藥物,包括15個(gè)雙抗/多抗/雙抗ADC藥物,24個(gè)藥物處于臨床開(kāi)發(fā)階段。
2024年,康方生物業(yè)績(jī)?cè)庥觥盎F盧”,營(yíng)收21.24億元,同比下降53.08%;歸母凈虧損5.15億元,由盈轉(zhuǎn)虧。
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