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泉州市惠安縣、畢節(jié)市金沙縣、南平市順昌縣、深圳市福田區(qū)、普洱市景東彝族自治縣
內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、駐馬店市遂平縣、廣西來(lái)賓市金秀瑤族自治縣、衢州市常山縣、長(zhǎng)春市榆樹市
宜昌市猇亭區(qū)、南昌市東湖區(qū)、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、雙鴨山市饒河縣、韶關(guān)市南雄市、自貢市富順縣、中山市三角鎮(zhèn)
甘孜雅江縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、蚌埠市淮上區(qū)、延邊圖們市、三門峽市澠池縣、清遠(yuǎn)市連山壯族瑤族自治縣、安康市白河縣、成都市蒲江縣、廣西梧州市萬(wàn)秀區(qū)
福州市平潭縣、北京市平谷區(qū)、金華市婺城區(qū)、沈陽(yáng)市皇姑區(qū)、日照市嵐山區(qū)、寶雞市隴縣、齊齊哈爾市依安縣
甘孜得榮縣、宜昌市猇亭區(qū)、徐州市賈汪區(qū)、東莞市中堂鎮(zhèn)、牡丹江市東安區(qū)
大理彌渡縣、上海市青浦區(qū)、中山市南朗鎮(zhèn)、萬(wàn)寧市和樂鎮(zhèn)、天水市武山縣、西安市周至縣、淄博市張店區(qū)
臨汾市襄汾縣、武威市民勤縣、渭南市蒲城縣、寶雞市鳳縣、樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、長(zhǎng)治市沁源縣、昆明市呈貢區(qū)、呂梁市嵐縣、鹽城市響水縣、許昌市鄢陵縣
樂東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、青島市即墨區(qū)、三明市沙縣區(qū)、本溪市平山區(qū)、長(zhǎng)春市南關(guān)區(qū)、郴州市安仁縣、上海市松江區(qū)、運(yùn)城市芮城縣、金華市浦江縣、龍巖市上杭縣
營(yíng)口市大石橋市、吉林市昌邑區(qū)、寧德市柘榮縣、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、常州市武進(jìn)區(qū)
深圳市寶安區(qū)、廣西百色市樂業(yè)縣、濟(jì)寧市梁山縣、泰安市岱岳區(qū)、宜昌市秭歸縣、定安縣龍河鎮(zhèn)、溫州市洞頭區(qū)、儋州市南豐鎮(zhèn)
天津市薊州區(qū)、直轄縣天門市、忻州市寧武縣、三門峽市盧氏縣、佳木斯市郊區(qū)
南通市崇川區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗、九江市武寧縣、永州市藍(lán)山縣、廣州市南沙區(qū)
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、瀘州市敘永縣、沈陽(yáng)市大東區(qū)、湖州市南潯區(qū)、德陽(yáng)市綿竹市、咸寧市崇陽(yáng)縣
昭通市威信縣、咸陽(yáng)市永壽縣、南京市高淳區(qū)、孝感市應(yīng)城市、巴中市恩陽(yáng)區(qū)、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、深圳市鹽田區(qū)、宜春市樟樹市、忻州市神池縣
廣西桂林市資源縣、天津市寶坻區(qū)、江門市臺(tái)山市、濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)、日照市莒縣
南平市浦城縣、營(yíng)口市大石橋市、昆明市尋甸回族彝族自治縣、銅仁市萬(wàn)山區(qū)、常德市津市市、馬鞍山市和縣、遂寧市船山區(qū)、大理云龍縣、泉州市豐澤區(qū)
上海市楊浦區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣、六安市舒城縣、盤錦市大洼區(qū)、淮南市大通區(qū)、濰坊市寒亭區(qū)、武漢市江漢區(qū)、朔州市山陰縣、綏化市安達(dá)市
梅州市五華縣、銅陵市銅官區(qū)、寧夏銀川市西夏區(qū)、黃石市大冶市、涼山木里藏族自治縣、嘉興市平湖市
齊齊哈爾市甘南縣、九江市修水縣、信陽(yáng)市光山縣、遼源市西安區(qū)、九江市德安縣、廣西崇左市寧明縣、西寧市湟源縣、忻州市保德縣
鄭州市上街區(qū)、新鄉(xiāng)市原陽(yáng)縣、金華市永康市、廣西貴港市覃塘區(qū)、清遠(yuǎn)市清新區(qū)、安慶市大觀區(qū)、商丘市柘城縣、西寧市城北區(qū)、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、鎮(zhèn)江市句容市
廣西百色市隆林各族自治縣、東營(yíng)市墾利區(qū)、棗莊市臺(tái)兒莊區(qū)、河源市龍川縣、海東市樂都區(qū)
汕尾市海豐縣、周口市沈丘縣、文昌市文城鎮(zhèn)、東方市東河鎮(zhèn)、黃岡市麻城市、開封市祥符區(qū)、溫州市泰順縣、池州市青陽(yáng)縣、牡丹江市海林市、肇慶市高要區(qū)
信陽(yáng)市商城縣、天水市清水縣、宜昌市遠(yuǎn)安縣、合肥市廬陽(yáng)區(qū)、保山市施甸縣、株洲市石峰區(qū)、咸寧市嘉魚縣、麗江市寧蒗彝族自治縣
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、南充市營(yíng)山縣、廣西桂林市龍勝各族自治縣、白山市渾江區(qū)、淮南市大通區(qū)、隴南市禮縣、蘭州市榆中縣
懷化市芷江侗族自治縣、迪慶維西傈僳族自治縣、渭南市合陽(yáng)縣、銅仁市碧江區(qū)、衢州市龍游縣、廣西百色市右江區(qū)、澄邁縣老城鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、甘孜得榮縣
寧德市古田縣、保山市施甸縣、大慶市肇源縣、三明市明溪縣、紹興市柯橋區(qū)、鞍山市鐵西區(qū)
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涼山木里藏族自治縣、延安市子長(zhǎng)市、?？谑协偵絽^(qū)、上饒市弋陽(yáng)縣、綏化市慶安縣
昭通市巧家縣、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、宣城市郎溪縣、銅仁市印江縣、淄博市張店區(qū)、吉林市豐滿區(qū)、吉安市井岡山市、焦作市沁陽(yáng)市、金華市義烏市
鎮(zhèn)江市京口區(qū)、漢中市佛坪縣、忻州市偏關(guān)縣、麗江市玉龍納西族自治縣、黔南甕安縣、肇慶市封開縣
定西市渭源縣、綏化市蘭西縣、迪慶香格里拉市、湛江市坡頭區(qū)、重慶市江津區(qū)、重慶市巴南區(qū)、宜春市宜豐縣、延邊汪清縣、黔東南施秉縣、邵陽(yáng)市城步苗族自治縣
廈門市翔安區(qū)、合肥市長(zhǎng)豐縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、寧德市霞浦縣
西安市蓮湖區(qū)、錦州市古塔區(qū)、佳木斯市樺南縣、東莞市橋頭鎮(zhèn)、吉安市井岡山市、宜賓市珙縣、廣西來(lái)賓市金秀瑤族自治縣、深圳市光明區(qū)
白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、青島市平度市、沈陽(yáng)市法庫(kù)縣、忻州市保德縣、周口市淮陽(yáng)區(qū)、合肥市巢湖市、昆明市富民縣
張掖市肅南裕固族自治縣、開封市尉氏縣、甘孜康定市、肇慶市封開縣、銅仁市思南縣、黔南荔波縣、南平市邵武市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗
惠州市惠陽(yáng)區(qū)、臨沂市蒙陰縣、西安市雁塔區(qū)、遂寧市船山區(qū)、上海市寶山區(qū)、太原市晉源區(qū)、濟(jì)寧市嘉祥縣、寧德市古田縣
漳州市漳浦縣、黔東南岑鞏縣、巴中市巴州區(qū)、鄭州市中原區(qū)、天津市寶坻區(qū)、菏澤市成武縣
撫州市金溪縣、雙鴨山市集賢縣、朝陽(yáng)市雙塔區(qū)、渭南市潼關(guān)縣、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、杭州市江干區(qū)
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又有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日，港股上市公司中國(guó)生物制藥公告，其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊（下簡(jiǎn)稱：得福組合），一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到11個(gè)月，頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月。
同時(shí)，得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的試驗(yàn)中，也以10.12個(gè)月的PFS，頭對(duì)頭擊敗另一國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗（PFS 7.79個(gè)月）。
6月4日，中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾弑硎?，除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療，免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略；前期開展的探索研究中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效，此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾哐a(bǔ)充，得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)新藥申請(qǐng)（NDA），并已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理；一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報(bào)新藥申請(qǐng)。
得福組合此次在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示，得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時(shí)間分別為11.4月和10.6月，數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中，得福組合的中位中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到11個(gè)月，較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月，疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低?30%（HR=0.70）。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國(guó)生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企，中國(guó)生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前，中國(guó)生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片（商品名：潤(rùn)眾）為例，據(jù)2017年年報(bào)，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收148.19億，肝病用藥營(yíng)收約占中生制藥總營(yíng)收的45%。其中，恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中，其恩替卡韋片先以94%的價(jià)格降幅中標(biāo)，但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此，中國(guó)生物制藥肝病用藥營(yíng)收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年，肝病用藥營(yíng)收占比僅為11.9%。
但也是在2018年，中國(guó)生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌，并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開始。此后，以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營(yíng)收貢獻(xiàn)比上開始快速提升。2020年起，據(jù)中國(guó)生物制藥年報(bào)，其腫瘤藥物營(yíng)收貢獻(xiàn)超過肝病用藥，同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞?dòng)浾呃羁莆闹茍D到了2024年，創(chuàng)新藥已成為中國(guó)生物制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。據(jù)年報(bào)，2024年，中國(guó)生物制藥總營(yíng)收288.66億元，腫瘤藥物貢獻(xiàn)營(yíng)收占比為最高，達(dá)37.2%。另?yè)?jù)中國(guó)生物制藥統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計(jì)120.6億元，占總營(yíng)收的41.8%；五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營(yíng)收合計(jì)100.9億元，占總營(yíng)收的35%。
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