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遂寧市船山區(qū)、東方市感城鎮(zhèn)、黔東南岑鞏縣、昭通市水富市、遂寧市蓬溪縣、梅州市大埔縣、蘭州市七里河區(qū)
迪慶德欽縣、福州市晉安區(qū)、涼山喜德縣、綿陽(yáng)市游仙區(qū)、黔西南普安縣、宜賓市翠屏區(qū)、儋州市大成鎮(zhèn)、撫州市金溪縣、杭州市臨安區(qū)
濟(jì)源市市轄區(qū)、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、黑河市孫吳縣、寧波市江北區(qū)、普洱市墨江哈尼族自治縣、黃南尖扎縣、海東市循化撒拉族自治縣、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、丹東市振安區(qū)
雞西市滴道區(qū)、宿州市碭山縣、武漢市東西湖區(qū)、廣西河池市宜州區(qū)、亳州市渦陽(yáng)縣、雞西市虎林市
平頂山市石龍區(qū)、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、海南興??h、甘孜色達(dá)縣、濟(jì)寧市魚(yú)臺(tái)縣、廣西桂林市疊彩區(qū)、荊州市沙市區(qū)、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、齊齊哈爾市碾子山區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)
昆明市五華區(qū)、荊州市松滋市、廣西桂林市資源縣、南充市高坪區(qū)、常德市武陵區(qū)、贛州市章貢區(qū)、金華市東陽(yáng)市、白銀市靖遠(yuǎn)縣、沈陽(yáng)市沈河區(qū)
牡丹江市綏芬河市、昆明市官渡區(qū)、隴南市兩當(dāng)縣、永州市新田縣、淄博市桓臺(tái)縣
廣西防城港市防城區(qū)、杭州市下城區(qū)、廣州市南沙區(qū)、儋州市海頭鎮(zhèn)、咸陽(yáng)市旬邑縣
東方市天安鄉(xiāng)、德州市夏津縣、忻州市偏關(guān)縣、吉安市安福縣、貴陽(yáng)市清鎮(zhèn)市
曲靖市馬龍區(qū)、北京市密云區(qū)、紅河紅河縣、濱州市無(wú)棣縣、廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、成都市蒲江縣
九江市永修縣、吉林市蛟河市、萬(wàn)寧市和樂(lè)鎮(zhèn)、泉州市安溪縣、澄邁縣中興鎮(zhèn)、榆林市靖邊縣、東方市三家鎮(zhèn)、日照市莒縣
樂(lè)山市市中區(qū)、牡丹江市西安區(qū)、晉中市和順縣、大連市普蘭店區(qū)、瓊海市中原鎮(zhèn)、撫順市撫順縣
泰州市姜堰區(qū)、上海市崇明區(qū)、玉溪市江川區(qū)、哈爾濱市阿城區(qū)、南昌市青山湖區(qū)、瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)、綿陽(yáng)市梓潼縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣
臨汾市洪洞縣、廣西柳州市魚(yú)峰區(qū)、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、聊城市茌平區(qū)、銅陵市銅官區(qū)、嘉興市海寧市、武漢市江岸區(qū)、漳州市詔安縣、溫州市蒼南縣、玉溪市新平彝族傣族自治縣
哈爾濱市五常市、商洛市柞水縣、周口市商水縣、紹興市嵊州市、廣西賀州市八步區(qū)、澄邁縣加樂(lè)鎮(zhèn)、東方市天安鄉(xiāng)、三亞市吉陽(yáng)區(qū)
臨汾市翼城縣、衡陽(yáng)市雁峰區(qū)、昆明市盤(pán)龍區(qū)、梅州市五華縣、溫州市泰順縣、泉州市南安市、淮安市金湖縣、成都市溫江區(qū)、亳州市蒙城縣、樂(lè)東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)
武漢市黃陂區(qū)、甘孜新龍縣、廣西崇左市大新縣、濰坊市青州市、甘孜道孚縣、六盤(pán)水市盤(pán)州市、紅河蒙自市
江門(mén)市恩平市、臺(tái)州市三門(mén)縣、天津市河西區(qū)、青島市城陽(yáng)區(qū)、廣西河池市金城江區(qū)、汕頭市南澳縣
保山市隆陽(yáng)區(qū)、黔南長(zhǎng)順縣、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、郴州市永興縣、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、東莞市謝崗鎮(zhèn)
吉安市吉水縣、成都市蒲江縣、瓊海市潭門(mén)鎮(zhèn)、眉山市洪雅縣、永州市江華瑤族自治縣、常州市天寧區(qū)、沈陽(yáng)市大東區(qū)、郴州市北湖區(qū)
撫州市黎川縣、駐馬店市平輿縣、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、廣西桂林市荔浦市、長(zhǎng)治市武鄉(xiāng)縣、渭南市華州區(qū)、泉州市泉港區(qū)、大慶市肇源縣
臨沂市河?xùn)|區(qū)、平頂山市郟縣、海北海晏縣、陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)、南通市海安市、長(zhǎng)治市平順縣、蘭州市紅古區(qū)、南京市六合區(qū)、嘉興市南湖區(qū)
內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、阜新市太平區(qū)、成都市新津區(qū)、重慶市永川區(qū)、忻州市偏關(guān)縣、淮安市清江浦區(qū)、東方市天安鄉(xiāng)
大理大理市、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、晉城市澤州縣、達(dá)州市通川區(qū)、臨高縣和舍鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗
松原市長(zhǎng)嶺縣、無(wú)錫市江陰市、貴陽(yáng)市開(kāi)陽(yáng)縣、龍巖市長(zhǎng)汀縣、銅仁市德江縣、武威市古浪縣、常德市漢壽縣
黔東南岑鞏縣、文昌市東郊鎮(zhèn)、焦作市孟州市、臨夏臨夏縣、天水市秦安縣
蘇州市吳中區(qū)、阜新市清河門(mén)區(qū)、呂梁市方山縣、韶關(guān)市樂(lè)昌市、廈門(mén)市思明區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、婁底市冷水江市、懷化市新晃侗族自治縣
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楚雄永仁縣、濟(jì)源市市轄區(qū)、南充市閬中市、杭州市余杭區(qū)、周口市商水縣
臨汾市曲沃縣、渭南市韓城市、蘭州市七里河區(qū)、張家界市慈利縣、滁州市瑯琊區(qū)、楚雄姚安縣、鹽城市鹽都區(qū)
甘孜得榮縣、牡丹江市林口縣、宜春市袁州區(qū)、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、周口市商水縣、綿陽(yáng)市涪城區(qū)
寧波市北侖區(qū)、駐馬店市泌陽(yáng)縣、玉溪市通??h、武威市民勤縣、白銀市平川區(qū)、寧夏中衛(wèi)市海原縣、黃山市黃山區(qū)、中山市南區(qū)街道
牡丹江市寧安市、煙臺(tái)市萊陽(yáng)市、定西市岷縣、永州市江永縣、朔州市平魯區(qū)、咸陽(yáng)市禮泉縣、錦州市凌河區(qū)
營(yíng)口市老邊區(qū)、威海市文登區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市杭錦后旗、白城市大安市、忻州市定襄縣、上饒市玉山縣、大興安嶺地區(qū)漠河市、雙鴨山市饒河縣
溫州市永嘉縣、宿遷市泗陽(yáng)縣、濟(jì)南市歷城區(qū)、廣西柳州市城中區(qū)、昭通市鎮(zhèn)雄縣、達(dá)州市渠縣、韶關(guān)市南雄市、宜春市銅鼓縣
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、黔南荔波縣、武漢市新洲區(qū)、廣西貴港市港南區(qū)、晉中市祁縣、邵陽(yáng)市新邵縣、衢州市龍游縣、甘孜瀘定縣、西寧市城西區(qū)、襄陽(yáng)市襄州區(qū)
鶴壁市鶴山區(qū)、漢中市佛坪縣、南昌市東湖區(qū)、中山市南朗鎮(zhèn)、五指山市水滿(mǎn)
濰坊市昌樂(lè)縣、廣州市黃埔區(qū)、綏化市海倫市、張掖市民樂(lè)縣、湛江市霞山區(qū)、張掖市山丹縣
金華市婺城區(qū)、恩施州利川市、重慶市渝中區(qū)、平?jīng)鍪腥A亭縣、贛州市尋烏縣
寶雞市陳倉(cāng)區(qū)、楚雄大姚縣、攀枝花市米易縣、重慶市黔江區(qū)、阜陽(yáng)市潁州區(qū)、鞍山市臺(tái)安縣
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市阿榮旗、錦州市義縣、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、撫州市金溪縣、廣西柳州市柳南區(qū)、濰坊市濰城區(qū)、長(zhǎng)春市德惠市、營(yíng)口市蓋州市
北京市昌平區(qū)、宜春市奉新縣、惠州市惠陽(yáng)區(qū)、永州市雙牌縣、漳州市龍海區(qū)、滁州市來(lái)安縣、丹東市東港市、呂梁市柳林縣
北京市平谷區(qū)、葫蘆島市龍港區(qū)、濟(jì)南市歷下區(qū)、懷化市辰溪縣、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、廣西百色市那坡縣
萬(wàn)寧市東澳鎮(zhèn)、焦作市武陟縣、遂寧市船山區(qū)、揭陽(yáng)市普寧市、南京市雨花臺(tái)區(qū)、松原市扶余市、甘孜道孚縣、南京市浦口區(qū)、惠州市博羅縣
澄邁縣仁興鎮(zhèn)、佳木斯市同江市、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、黔東南三穗縣、福州市臺(tái)江區(qū)、寧夏吳忠市青銅峽市
吉林市永吉縣、商洛市洛南縣、阜新市阜新蒙古族自治縣、沈陽(yáng)市皇姑區(qū)、葫蘆島市南票區(qū)、廣州市從化區(qū)、青島市即墨區(qū)、東營(yíng)市墾利區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、吉安市峽江縣
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信陽(yáng)市平橋區(qū)、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、海南貴南縣、懷化市芷江侗族自治縣、杭州市余杭區(qū)、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、肇慶市四會(huì)市、西安市未央?yún)^(qū)
白山市靖宇縣、黔西南貞豐縣、文昌市昌灑鎮(zhèn)、廣西南寧市橫州市、成都市青羊區(qū)、昭通市昭陽(yáng)區(qū)、安慶市桐城市、朔州市右玉縣、朔州市平魯區(qū)、煙臺(tái)市龍口市
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漳州市南靖縣、海北剛察縣、成都市郫都區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、三明市永安市、安慶市迎江區(qū)、甘孜九龍縣、駐馬店市泌陽(yáng)縣
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又有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日,港股上市公司中國(guó)生物制藥公告,其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊(下簡(jiǎn)稱(chēng):得福組合),一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)到11個(gè)月,頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗,較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月。
同時(shí),得福組合在一線(xiàn)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sq-NSCLC)的試驗(yàn)中,也以10.12個(gè)月的PFS,頭對(duì)頭擊敗另一國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗(PFS 7.79個(gè)月)。

6月4日,中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾弑硎荆藗鹘y(tǒng)的聯(lián)合化療,免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略;前期開(kāi)展的探索研究中,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線(xiàn)治療中取得了非常好的療效,此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線(xiàn)。
中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾哐a(bǔ)充,得福組合一線(xiàn)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)新藥申請(qǐng)(NDA),并已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理;一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報(bào)新藥申請(qǐng)。

得福組合此次在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線(xiàn)治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示,得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪(fǎng)時(shí)間分別為11.4月和10.6月,數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中,得福組合的中位中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到11個(gè)月,較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月,疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低?30%(HR=0.70)。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國(guó)生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企,中國(guó)生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開(kāi)“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前,中國(guó)生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片(商品名:潤(rùn)眾)為例,據(jù)2017年年報(bào),中國(guó)生物制藥總營(yíng)收148.19億,肝病用藥營(yíng)收約占中生制藥總營(yíng)收的45%。其中,恩替卡韋片銷(xiāo)售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中,其恩替卡韋片先以94%的價(jià)格降幅中標(biāo),但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此,中國(guó)生物制藥肝病用藥營(yíng)收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年,肝病用藥營(yíng)收占比僅為11.9%。
但也是在2018年,中國(guó)生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市,用于治療非小細(xì)胞肺癌,并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開(kāi)始。此后,以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營(yíng)收貢獻(xiàn)比上開(kāi)始快速提升。2020年起,據(jù)中國(guó)生物制藥年報(bào),其腫瘤藥物營(yíng)收貢獻(xiàn)超過(guò)肝病用藥,同期安羅替尼銷(xiāo)售額約40億元。
界面新聞?dòng)浾呃羁莆闹茍D到了2024年,創(chuàng)新藥已成為中國(guó)生物制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。據(jù)年報(bào),2024年,中國(guó)生物制藥總營(yíng)收288.66億元,腫瘤藥物貢獻(xiàn)營(yíng)收占比為最高,達(dá)37.2%。另?yè)?jù)中國(guó)生物制藥統(tǒng)計(jì),創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類(lèi)似藥收入合計(jì)120.6億元,占總營(yíng)收的41.8%;五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營(yíng)收合計(jì)100.9億元,占總營(yíng)收的35%。
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